PROFESIONAL UNIVERSITARIO

Requisitos mínimos

Funciones

1. 1. Realizar analisis microbiologicos a todos los productos competencia del laboratorio de microbiologia de productos farmaceuticos tales como cosmeticos, dispositivos medicos, productos biologicos y productos farmaceuticos, acorde con los requisitos y parametros de calidad establecidos, de conformidad con las farmacopeas oficiales y normatividad vigente.
2. 2. Verificar el almacenamiento de los estandares o sustancias de referencia y reactivos utilizados en los analisis microbiologicos del laboratorio de microbiologia de productos farmaceuticos, garantizando su conservacion de conformidad con los procedimientos vigentes.
3. 3. Participar activamente en el trabajo practico en los diferentes procesos de apoyo (gestion de ambiente fisico, cepario, medios de cultivo, analisis, verificacion de medios de cultivo) que realiza el laboratorio microbiologia de productos farmaceuticos y otras tecnologias.
4. 4. Apoyar y participar en la verificacion y/o estandarizacion de metodologias analiticas microbiologicas de los productos de la competencia del laboratorio tales como cosmeticos, dispositivos medicos, productos biologicos y productos farmaceuticos, de acuerdo con parametros reconocidos internacionalmente y procedimientos vigentes.
5. 5. Dar respuesta a las consultas tecnicas, peticiones, quejas, reclamos, solicitudes y derechos de peticion de competencia del grupo de laboratorios, acorde con la normatividad vigente.
6. 6. Ejecutar actividades para la implementacion eficaz del sistema de gestion de los laboratorios enfocados en asegurar la calidad de los resultados basado en la norma ISO/iec 17025, los informes tecnicos de la oms para el control de calidad de los productos farmaceuticos, y tambien la herramienta mundial de la oms para la evaluacion de los sistemas regulatorios nacionales de productos (gbt).
7. 7. Realizar las actividades necesarias para la adquisicion de bienes y servicios con el fin de garantizar el equipamiento, insumos, intervenciones metrologicas, y demas elementos necesarios para el funcionamiento del grupo de laboratorio, de manera diligente de acuerdo con los procedimientos establecidos para tal fin.
8. 8. Realizar las actividades de gestion metrologica de los equipos de medicion y auxiliares que garanticen la confianza en las mediciones y su trazabilidad de conformidad con los procedimientos vigentes.
9. 9. Brindar capacitacion y asistencia tecnica en los temas de su competencia para el fortalecimiento de la red de laboratorios.
10. 10. Realizar las actividades de implementacion y uso de las herramientas tecnologicas puestas a disposicion por la entidad en el marco de la transformacion digital para la gestion de la informacion, documentos u otros relacionados con las actividades de los grupos de laboratorio de la oficina de laboratorios y control de calidad.
11. 11. Desempeñar las demas funciones asignadas por el jefe inmediato o la autoridad competente, de acuerdo con el area de desempeño, el nivel, la naturaleza, y el proposito del empleo

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