PROFESIONAL UNIVERSITARIO

Requisitos mínimos

Funciones

1. 1. Recibir y tramitar las solicitudes presentadas por los usuarios para el otorgamiento del registro sanitario, modificaciones y tramites asociados de acuerdo con la planificacion de la dependencia.
2. 2. Realizar la evaluacion tecnica y de calidad de las solicitudes de registro sanitario nuevo, modificaciones y tramites asociados de medicamentos de sintesis quimica nacional e importados, productos fitoterapeuticos y medicamentos homeopaticos, verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos en la normatividad sanitaria vigente y segun la planificacion de la dependencia.
3. 3. Analizar la informacion farmaceutica, fisicoquimica, farmacologica, toxicologica y clinica, incluyendo los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia cuando aplique, de conformidad con la normatividad sanitaria vigente y los lineamientos tecnicos nacionales e internacionales adoptados por la entidad.
4. 4. Emitir conceptos tecnicos y proyectar los actos administrativos relacionados con el otorgamiento, modificacion, negacion, suspension y/o cancelacion de registros sanitarios y tramites asociados, conforme a los procedimientos institucionales en el marco de la normatividad sanitaria vigente.
5. 5. Ejecutar las actividades de acuerdo con el enfoque de gestion del riesgo sanitario y priorizacion regulatoria en la evaluacion de solicitudes, incluyendo aquellas relacionadas con medicamentos vitales no disponibles, desabastecidos o con riesgo de desabastecimiento.
6. 6. Apoyar tecnicamente a los grupos de la direccion y en general, a la entidad, en los asuntos relacionados con los productos de su competencia.
7. 7. Programar, organizar y realizar las visitas para el otorgamiento y seguimiento de registros sanitarios y tramites asociados de los productos competencia del grupo que son requeridas a solicitud del interesado o por decision del instituto.
8. 8. Brindar capacitacion y asistencia tecnica a usuarios internos y externos sobre los requisitos regulatorios y procedimientos para la obtencion, modificacion de registros sanitarios y tramites asociados.
9. 9. Atender las consultas y solicitudes de los usuarios internos y externos, a fin de suministrar la orientacion e informacion requerida sobre los asuntos de su competencia.
10. 10. Participar en la elaboracion, revision y actualizacion de guias, procedimientos, instructivos y documentos de la dependencia, en la formulacion normativa, apoyo de planes y cooperacion tecnica, representaciones institucionales y elaboracion de informes.
11. 11. Apoyar en las actividades relacionadas con el grupo dentro del sistema integrado de gestion institucional.
12. 12. Desempeñar las demas funciones asignadas por el jefe inmediato o la autoridad competente, de acuerdo con el area de desempeño, el nivel, la naturaleza, y el proposito del empleo.

Vacantes