PROFESIONAL ESPECIALIZADO

Requisitos mínimos

Funciones

1. 1. Atender las consultas y peticiones radicadas en la dependencia para su contestacion en los terminos de ley.
2. 2. Revisar y/o corregir los estudios para el desarrollo y validacion de metodologias analiticas fisicoquimicas de los productos de la competencia, de acuerdo con parametros reconocidos internacionalmente y procedimientos vigentes.
3. 3. Aprobar y/o verificar los analisis fisicoquimicos los productos de la competencia, acorde con los requisitos y parametros de calidad establecidos, de conformidad con las farmacopeas oficiales y normatividad vigente.
4. 4. Realizar analisis fisicoquimicos de alta complejidad para los productos competencia del grupo de laboratorio, acorde con los procedimientos y normas vigentes.
5. 5. Brindar capacitacion y asistencia tecnica en los temas de su competencia para el fortalecimiento de la red de laboratorios.
6. 6. Asistir en representacion del instituto, cuando medie delegacion o designacion a los intercambios de informacion, fomentando el apoyo tecnico cientifico con organismos nacionales e internacionales, publicos o privados en materia de vigilancia y control de los productos competencia del grupo de laboratorio, de acuerdo con los procedimientos y normas vigentes.
7. 7. Organizar el intercambio de informacion, fomentando el apoyo tecnico cientifico con organismos nacionales e internacionales, publicos o privados, sobre los productos de la competencia, de acuerdo con la normatividad vigente.
8. 8. Ejecutar actividades que permitan garantizar la implementacion eficaz del sistema gestion de calidad de los laboratorios y del las estrategias y programas de aseguramiento de la validez de los resultados garantizando la imparcialidad, competencia y confianza en la operacion del grupo de laboratorio a traves de la implementacion de la norma ISO/iec 17025 vigente y los informes tecnicos de la organizacion mundial de la salud –oms, para el control de calidad de productos farmaceuticos de uso humano y la herramienta mundial de la oms para la evaluacion de los sistemas regulatorios nacionales de productos medicos.
9. 9. Realizar validacion de metodologias analiticas fisicoquimicas de los productos de la competencia, de acuerdo con parametros reconocidos internacionalmente y procedimientos vigentes.
10. 10. Realizar las actividades necesarias para la adquisicion de bienes y servicios con el fin de garantizar el equipamiento, insumos, intervenciones metrologicas, y demas elementos necesarios para el funcionamiento del grupo de laboratorio, de manera diligente de acuerdo con los procedimientos establecidos para tal fin.
11. 11. Realizar las actividades de gestion metrologica de los equipos de medicion y auxiliares que garanticen la confianza en las mediciones y su trazabilidad de conformidad con los procedimientos vigentes.
12. 12. Realizar las actividades de implementacion y uso de las herramientas tecnologicas puestas a disposicion por la entidad en el marco de la transformacion digital para la gestion de la informacion, documentos u otros relacionados con las actividades de los grupos de laboratorio de la oficina de laboratorios y control de calidad.
13. 13. Desempeñar las demas funciones asignadas por el jefe inmediato o la autoridad competente, de acuerdo con el area de desempeño, el nivel, la naturaleza, y el proposito del empleo..

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