PROFESIONAL ESPECIALIZADO

Requisitos mínimos

Funciones

1. 1. Adelantar las actividades relacionadas con el seguimiento de los protocolos de investigacion llevados a cabo a nivel nacional y su documentacion relacionada, el seguimiento de las instituciones prestadoras de servicios de salud que se encuentran certificadas en buenas practicas clinicas, el seguimiento de los medicamentos en investigacion mediante el analisis de eventos adversos serios nacionales e internacionales, verificacion de la idoneidad de los medicamentos utilizados en investigacion mediante la revision de la estabilidad, supervision a los comites de etica en investigacion, gestion del riesgo en seguridad y uso adecuado de medicamentos pre-post comercializacion.
2. 2. Revisar y analizar la documentacion relacionada con protocolos, eventos adversos de medicamentos en investigacion.
3. 3. Revisar y analizar la documentacion relacionada con farmacovigilancia, eventos adversos.
4. 4. Apoyar la evaluacion de los componentes clinicos de los tramites asociados al desarrollo de los ensayos clinicos en el marco de las buenas practicas clinicas teniendo en cuenta la documentacion allegada por los usuarios.
5. 5. Analizar los eventos adversos, emision de señales e informacion de seguridad en farmacovigilancia a nivel nacion.
6. 6. Efectuar visitas de certificacion de buenas practicas de manufactura -bpmbuenas practicas de elaboracion-bpe, buenas practicas de laboratorio bpl, buenas practicas clinicas-bpc, de seguimiento de programas de farmacovigilancia, toma de muestras e inspeccion, vigilancia y control, a productores y distribuidores de productos farmaceuticos, de acuerdo con las normas y procedimientos vigentes.
7. 7. Apoyar en el diseño y elaboracion normas tecnicas que se requieran generar, relacionadas con los productos competencia de la direccion de medicamentos y productos biologicos.
8. 8. Realizar actividades permanentes de informacion y coordinacion con los productores y comercializadores y de educacion sanitaria con los consumidores, expendedores y la poblacion en general sobre cuidados en el manejo y uso de los productos objeto de vigilancia del instituto.
9. 9. Absolver consultas y emitir conceptos tecnicos referidos a los asuntos de su competencia.
10. 10. Liderar, organizar, planear, coordinar actividades competencia de la direccion de medicamentos y productos biologicos.
11. 11. Desempeñar las demas funciones asignadas por el jefe inmediato o la autoridad competente, de acuerdo con el area de desempeño, el nivel, la naturaleza, y el proposito del empleo.

Vacantes